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招聘信息Talents Philosophy
职位名称
高级临床监查员/项目经理
工作地点:上海招聘人数:1发布时间:2017.01.11 学历:医学、临床学、营养学等相关专业本科研究生及以上工作年限:2年以上临床监查/项目管理经验外语要求:熟练掌握英语
岗位要求

1.参与营养临床项目前期讨论及客户沟通,推进临床中心营养临床项目的签订;
2.准备、收集和核查所有临床中心相关的文件,按要求准备伦理委员会资料和临床前期准备工作;解决各种与之相关的问题;
3.协调法国/美国临床中心、申办者、中方项目参与人员之间的沟通;
4.执行中心启动及培训的相关工作;
5.核查并管理研究中心的原始数据,及时处理各类试验相关的问题;
6.承审核监查计划书,协调项目在中国执行的整体进度;跟进CRF的填写及Query解决,跟进后续项目的讨论及结题报告;
7.执行中心关闭相关程序;
8.按要求及时完成监查报告;
9.指导并培训新加入研究的相关人员;
10.确保研究中心的进展符合研究计划进度要求;
11.评价当前方法和作为新程序的推荐性的修改;
12.确保研究中心的各项工作符合GCP,ICH及SOP等各项法规制度要求符合国内的相关法规;
13.跟踪管理研究预算。

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