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方法确认Method Validation


诺安实力可引入每个新标准方法前,都会进行严格的证实程序,确保实验室能正确地运用这些标准方法。标准方法证实首先需核实人机料法等各关键因素符合标准要求,然后应开展必要的试验来验证实验室能够正确地实施该标准,检测结果可靠。


另外,为了更好地满足客户需要,诺安实力可也开发客户所需要的非标方法以及客户自己提供的方法,对于每个非标方法,诺安实力可实验室都会按照国家及国际标准实施比标准方法更严格的方法确认方案,验证其适用于预期目的。确认的参数包括方法的选择性、正确度、精密度、线性、检出限、定量限、稳健性、不确定度等关键指标,确认程序要求在多种检测样品基质上,添加多浓度水平的目标分析物或微生物菌种,测定其回收率,以证实检测的准确度。并重复多次来确定方法的中长期一致性。


方法确认