3月 24日 2021年
|   国内行业动态
2020年度中药材及饮片质量不合格Top20数据统计

来自于官方网站数据[1]显示,2020年度全国抽检质量不合格的中药材及中药饮片共计1047批次,数量较2019年的2260批次不合格有所下降。根据数据统计,2020年中药材及中药饮片抽检不合格的品种共计305个。其中,“前胡”数量最多,31批次出现不合格;“山药”29批次出现不合格,排名第二;“白鲜皮”19批次不合格,排名第三。与2019年相比,“前胡”和“山药”依旧出现在2020年度TOP3排行中,不合格批次数量高居不下。

在质量检测不合格项目中,性状、检查、含量测定项问题最为突出,性状不符合规定数量达491批次(约占38%),排名第一;检查项不符合规定数量达328批次(约占26%),排名第二。

鉴于新版药典对植物源性药材及饮片新增33项禁用农药要求,根据我室长期对该类产品的检测经验和历史数据,农残易检出和超标的重点关注品种按照取材来源位置不同归纳如下:

  • 根茎类:当归、白术、灵芝
  • 花类:菊花、金银花
  • 果实类:枸杞子、女贞子、山茱萸
  • 皮类:陈皮等

中药材检测项目梅里埃营养科学可根据中国药典2020年版标准要求方法,进行农药残留、重金属及元素、真菌毒素、微生物、理化等项目测试,为中药材及中药饮片企业提供专业全面的解决方案,助力企业应对药典变化新规。

  • 中国药典2020版针对药材及饮片的33种禁用农药列表;
  • 针对USP 561中草药多农残检测系列70项;
  • 针对欧洲药典EP 2.8.13中草药多农残检测系列60+;
  • 中国药典其他有机氯类农药检测项目(不同品种不同要求)
  • 重金属:铅、镉、砷、汞、铜等;
  • 二氧化硫;
  • 真菌毒素类:黄曲霉毒素、玉米赤酶烯酮、伏马毒素、赭曲霉毒素等;
  • 理化指标:灰分、水分、杂质等;
  • 微生物:霉菌、酵母菌等

中药材及中药饮片质量安全服务方案详情请点击

数据来源
[1] 国家药监局官网、各省(市)药监局官网、药博园

 

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