药品的微生物污染是制药工业主要的风险,并且潜在影响产品的质量和病人的安全。
梅里埃营养科学基于GMP的要求针对药品(无菌核非无菌产品)提供全方位的微生物服务。
梅里埃营养科学拥有生物安全2级和3级实验室,我们的专家团队可以提供全方位的微生物测试服务,包括:
- 微生物测试(细菌内毒素,总耗氧微生物计数和总霉菌酵母计数,致病菌等)
- 微生物鉴别(DNA测序和基质辅助激光解吸附电离飞行时间质谱分析)
- 无菌测试
- 药效试验(挑战性实验和微生物/病毒评估)
- 抗生素含量
- 实时聚合酶链反应
我们最常见的测试和服务
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