药品和医疗器械的稳定性测试和样品存储

稳定性测试为原料、成品药和医疗器械质量如何提供了充分的证据。具体方法需要考虑各种气候因素,比如温度、相对湿度和光照。

稳定性测试也评估了药效物质与其它活性成分和辅料的互相影响,而且考察了容器密封系统和包装材料。梅里埃营养科学提供加速、中期和长期三种条件进行稳定性研究,加上光照试验以确保活性成分、药品和医疗器械合规。

我们提供以下稳定性放置条件:
•    25°C ± 2°C / 60% RH ± 5% RH
•    30°C ± 2°C / 65% RH ± 5% RH
•    30°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
•    40°C ± 2°C / 75% RH ± 5% RH
•    光照试验 

所有的气候模拟条件均通过BMX eviSENSE LabguardTM进行监控,以确保安全可控。

我们所有的测试和服务