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中药材及中药饮片质量安全服务方案

2020年6月24日,国家药监局联合国家卫生健康委发布了2020版《中华人民共和国药典》,该新版药典自2020年12月30日起实施。新版药典完善和丰富了药品标准的内涵,强化了过程控制,建立了覆盖中药、原料药、药用辅料、药包材等的质量控制技术要求。
新版药典大幅度提高了中药材质量门槛,势必将对终端市场产生深远影响,或导致中药材行业新一轮大整治。
梅里埃营养科学(中国)作为专业的中药检测实验室,能为中药材及中药饮片企业提供专业全面的解决方案,可在最大程度上保障客户的利益。

检测服务

农药残留检测

作为国内第一家使用LCMSMS进行多农残扫描的第三方实验室,不仅可提供近800项的农残单项检测能力,还能根据法规标准及客户需求提供不同类型的专业解决方案。
2020年版《中国药典》针对植物类药材33种禁用农药检测

  • 甲胺磷、甲基对硫磷、对硫磷、久效磷、磷胺、六六六、滴滴涕、杀虫脒、除草醚、艾氏剂、狄氏剂、苯线磷、地虫硫磷、硫线磷、绳毒磷、治螟磷、特丁硫磷、氯磺隆、胺苯磺隆、甲磺隆、甲拌磷、甲基异柳磷、内吸磷、克百威、涕灭威、灭线磷、氯唑磷、水胺硫磷、硫丹、氟虫氰、三氯杀螨醇、硫环磷、甲基硫环磷

针对中药材有机氯类农药检测项目

  • 人 参:五氯硝基苯、六氯苯、七氯、氯丹;
  • 甘 草:五氯硝基苯;
  • 西洋参:五氯硝基苯、六氯苯、七氯、氯丹;
  • 红 参:五氯硝基苯、七氯、氯丹、六氯苯;
  • 黄 芪:五氯硝基苯;
  • 人参茎叶总皂苷:六六六、滴滴涕、五氯硝基苯;
  • 人参总皂苷:六六六、滴滴涕、五氯硝基苯。

针对 USP 561 中草药多农残检测系列70项

针对欧洲药典EP 2.8.13中药材农残检测系列60+

重金属及元素

铅、镉、砷、汞、铜等重金属、二氧化硫等

真菌毒素类

黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、赭曲霉毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素、多毒素等

中药包材

材料鉴别、物理使用性能(阻隔、剥离、耐压等)、安全性试验(溶出物、微生物、异常毒性等)等。

理化指标

水分、灰分、杂质等

功效成分检测

可提供100多种健康天然原料提取物的400多项检测项目,包括灵芝、人参、冬虫夏草、螺旋藻、葛根、万寿菊、五味子、葡萄籽、苦参、大黄、黄芩、八角、银杏叶、何首乌、罗汉果等的功效成分检测。

微生物检测

霉菌、酵母菌、耐热菌、需氧菌、大肠埃希菌、沙门菌等

临床研究CRO服务

我们在中国上海、法国南特、美国芝加哥设有3个国际临床研究中心,已经在欧洲、美国和亚太地区管理执行了数百项单中心或多中心的临床研究。
凭借丰富的临床研究经验的专业知识,我们为特殊医学用途配方食品(FSMP)、营养品和功能配料的研发提供创新性服务。