Mérieux Nutricicences

  1. 首页
  2. 注册登记那些事

注册登记那些事

梅里埃营养科学(诺安实力可)目前提供FDA企业注册、进口食品生产企业注册、进口宠物食品注册等注册登记及相关咨询服务。

注册登记那些事 之 进口宠物食品登记

2018年5月20日,中华人民共和国农业农村部发布了第20号公告,该公告包含《宠物饲料管理办法》、《宠物饲料标签规定》、《宠物饲料卫生规定》等系列规范性文件。

根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《宠物饲料管理办法》第十四以及第十五条的要求,境外宠物饲料生产企业向中国出口宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料的,应当委托境外企业驻中国境内的办事机构或者中国境内代理机构向国务院农业行政主管部门申请登记,并依法取得进口登记证。向中国境内出口的宠物饲料,应当包装并附具符合《宠物饲料标签规定》要求的中文标签,产品卫生指标应当符合《宠物饲料卫生规定》的要求,宠物配合饲料、宠物添加剂预混合饲料还应当符合进口登记产品的备案标准要求。

注册登记那些事 之 进口宠物食品登记

首次向中国出口中国境内已经使用且出口国已经批准生产和使用的饲料、饲料添加剂的,须提供以下材料:

  • 中英文对照的《进口饲料和饲料添加剂登记申请表》
  • 委托书
  • 生产地批准生产、使用的证明,生产地以外其他国家、地区的登记资料,产品推广应用情况
  • 产品来源、理化性质、组成成分、使用目的、适用范围和使用方法
  • 制造方法、质量标准和检测方法
  • 生产地使用的标签(实样或清晰照片)、商标和中文标签式样
  • 包装材料、包装规格、保质期和贮存条件
  • 微生物产品或发酵制品,还应当提供生产所用菌株的保藏情况说明
  • 对于使用转基因原料或材料用转基因技术生产的,应按照中国转基因管理的有关规定获得批准;对于申报产品存在二噁英风险的,应提供生产地认证的检测机构出具的二噁英检测报告
  • 符合《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》规定需评审情形的,还需要提供:
  • 有效组分的化学结构鉴定报告或动物、植物、微生物的分类鉴定报告
  • 产品稳定性试验报告
  • 试验机构出具的产品有效性评价试验报告、安全性评价试验报告(包括靶动物耐受性评价报告、毒理学安全评价报告、代谢和残留评价报告等);申请饲料添加剂进口登记的,还应当提供该饲料添加剂在养殖产品中的残留可能对人体健康造成影响的分析评价报告
  • 环境影响报告
  • 在饲料产品中有最高限量要求的,应提供最高限量值和有效组分在饲料产品中的检测方法
  • 主要参考文献

不含理化、微生物、毒理等检测评估,在所有资料完备的情况下,整个注册约为1个月。另外,饲料、宠物食品出口企业话需要关注自己生产的产品是否在中国许可进口的清单之内,具体可参考国家质检总局发布的《允许进口饲料的国家/地区及产品名单》

注册登记那些事 之 进口食品生产企业注册

根据2021年4月份中华人民共和国海关总署发布的第248和第249号令,境外食品生产、加工、贮存、运输企业自2022年1月1日起向中国大陆出口食品(不含食品接触材料、食品添加剂以及食品清洁/消毒剂等食品相关产品)应向中华人民共和国海关总署提交注册申请。只有获取海关总署注册许可号的企业,方可进行食品输华业务。根据食品类别的不同,注册分为两大类,一类是企业自我/代理注册,一类是需要出口国/地的管理当局为该企业“背书”并向中华人民共和国海关总署推荐注册。

需要出口国/地的管理当局“背书”并推荐注册的食品种类有:

  • 肉与肉制品
  • 肠衣
  • 水产品
  • 乳品
  • 燕窝与燕窝制品
  • 蜂产品
  • 蛋与蛋制品
  • 食用油脂和油料
  • 包馅面食
  • 食用谷物
  • 谷物制粉工业产品和麦芽
  • 保鲜和脱水蔬菜以及干豆
  • 调味料
  • 坚果与籽类
  • 干果
  • 未烘焙的咖啡豆与可可豆
  • 特殊膳食食品
  • 保健食品

由于肉与肉制品、水产品、乳品、燕窝与燕窝制品在2012年就被要求做企业注册,在249号令实施之前已经注册的企业,不需要重复注册。

从首次提交材料起,注册周期约为3周,当注册完成之后,在注册页面会显示海关总署的批准(Approved)字样并发放18位输华食品生产企业注册编号。

注册登记那些事 之 进口食品生产企业注册
注册成功案例

注册登记那些事 之 FDA企业注册

自从9.11事件发生以后,美国食品药品监督管理局(FDA)出台了相应的生物反恐法案,要求其它国家的出口至美国的食品、饲料(含宠物食品)需要在FDA官网上进行工厂注册,经注册完成后的生产加工企业,才能合法出口。

注册登记那些事 之 FDA企业注册

根据相关规定,在注册前,食品、饲料(含宠物食品)出口生产企业应当指定、聘任针对该业务的美国代理人。根据2020年10月份新规定,企业在注册前,还需要获取企业身份识别码,即9位数字的邓白氏编码(D-U-N-S number),值得注意的是,邓白氏编码由于是FDA的强制要求,所以,邓白氏应该为注册企业免费提供D-U-N-S number,不过,免费D-U-N-S number的获取可能长达数月,如果需要加急至一周或者两周的话,则需要支付一笔不小的费用。需要注册的小伙伴们请提前申请D-U-N-S number。

注册登记那些事 之 FDA企业注册
注册登记那些事 之 FDA企业注册

不含邓白氏编码申请,FDA注册周期约为2周。当注册完成后,还需要定期(两年一次)更新,如有企业信息、生产能力等变更,也需要及时更新。FDA注册并不核发注册证书,而是只向注册企业的邮箱发送注册成功通知,并注明注册编号。

我司能为进出口生产企业的注册登记提供咨询、测试、代理注册等一条龙服务,欢迎垂询。