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严厉打击新型那非类物质——苯丙代卡巴地那非

近年来,市场监管部门严厉打击食品中非法添加那非类物质及其衍生物,守护大家的身体健康。但此类案件仍层出不穷,亟待监管。
2022年8月11日,国家市场监督管理总局办公厅印发了《市场监管总局办公厅关于打击食品中非法添加那非拉非类物质及其系列衍生物违法行为的意见》通知:

通知中提及,苯丙代卡巴地那非是人工合成的新型那非类药物衍生物,在国内外均未被批准为药品或原料药、食品添加剂或新食品原料等形式生产上市,如在食品中检出,属于非法添加。市场监管部门应当依法从严从重从速查处此类案件,保障人民群众身体健康;涉嫌犯罪的,移送公安机关处理。

这个听起来很陌生的物质,究竟是什么?今天我们就来一探究竟。

那非类物质

随着社会的快速发展,人们工作生活压力的加大,勃起功能障碍(Erectile dysfunction,ED)成为当前发病率较高的疾病之一,从而使得抗 ED 药物有着极大的市场需求。其中,以西地那非为代表的那非类物质是治疗男性抗 ED 的特效药之一,目前已知的副作用有面部潮红、头晕头痛、鼻塞和视觉异常等,严重的会导致死亡,是一种必须在医生指导下使用的处方药。
如果对那非及其衍生物母核不同位置的取代基进行修饰改造,可得到数量众多的化学品,比如西地那非(商品名万艾可)、他达拉非(商品名西力士)、伐地那非(商品名艾力达)等5型磷酸二酯酶抑制剂磷 (Phospjodiesterase type 5, PDE-5)及其衍生物,文件中的苯丙代卡巴地那非也是其中之一。

非法添加

《中华人民共和国食品安全法》明确规定,禁止生产经营用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品,生产经营的食品中不得添加药品。
然而,很多不法商家为了盈利,将其非法添加至普通食品、保健食品中,以宣称其具有缓解疲劳、增强免疫力的功能。这些未经《药品生产监督管理方法》(GMP)认证的结构类似物,如果被掺入到食品、保健食品或中成药中,可能会对患者的健康和生命造成严重威胁。
因此,通过检测对各种那非类物质进行鉴定分析,对于保障“舌尖上的安全”意义重大。
目前,国家监管部门正式发布的那非类物质检验方法共有 8项,检测方法大多采用高效液相色谱 – 质谱联用法,涵盖100多种那非衍生物。但一些不法商家为了牟取暴利,将其非法添加到普通食品中,比如糖果、咖啡、茶叶、饮料等基质中,同时添加形式和手段也由过去单一较大量添加变成混和较少量添加,或添加某种药物衍生物,大大增加了检测分析的难度。

检测服务

2021年5月,西安市食品药品检验所在西安市市场监管局综合执法支队送检样品中首次发现该样品中含有一种未报道过的新型西地那非类衍生物。随后该所进行了分离、提取、纯化、结构鉴定、检测方法起草等工作。该检测方法通过了多家的方法验证,证实可行后提交了立项申请。此次发布的食品中苯丙代卡巴地那非的测定检验方法便是由此而来。
梅里埃营养科学(中国)及时关注政策动态,致力于守护食品安全,现已开发针对苯丙代卡巴地那非检测的实验室内部方法,可以为各大食品企业提供相关检测,欢迎咨询。
除此之外,我们还可根据最新监管政策及检测方法,为保健食品等食品企业提供多种那非类及相关功效化合物的定性定量筛查,保障消费者健康与安全。