Mérieux Nutricicences

  1. 首页
  2. 中国药典 I 中药质量安全服务方案

中国药典 I 中药质量安全服务方案

几千年来,中药为人类健康、文明传承作出了重要贡献,是当之无愧的“国之瑰宝”。我国拥有丰富的中药材资源,据中国中医科学院中药研究所统计,按来源分类,中药材资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种,分别有11146种、1581种和80种。具有发展壮大中药产业的天然优势。

随着中医药行业的不断发展及政策和法规的陆续颁布,近几年来,中药材及饮片合格率确实逐年上升,但相对于其他药品,中药材与中药饮片不合格率依然较高。突出问题在于中药饮片存在掺伪、染色、增重、含量测定不合格、有害物质残留等质量问题

针对中药质量问题,梅里埃营养科学联同检测实验室依据2020年版《中国药典》,建立中药全套的质量和安全指标检测体系,可以全面评价中药质量是否达到用药要求。

涉及范围

中药材及饮片:《中国药典》2020年版一部项目检测

涉及的产品类别:(不限于例举品种)人参、西洋参、红参、黄芪、甘草、山楂叶、银杏叶、香附、淫羊藿、薏苡仁、川楝子、前胡、红景天、当归、黄精、丹参、葛根、白术、白芍、黄柏、枸杞子、薄荷、五味子、桑叶、紫苏子、决明子、天冬、苦杏仁、升麻、山楂、胖大海、桔梗、茯苓、鳖甲、牡蛎、石膏、柏子仁、牡丹皮、桃仁、松花粉、三七、铁皮石斛、冬虫夏草、黄连、全蝎、桑葚、冰片、枳壳、山茱萸、大黄、牛膝、车前子、芒硝、红花、地榆、沙棘、金钱草、厚朴、连翘、山药、玉竹、野菊花、槐花、泽泻、菟丝子、紫苏叶、蜂蜜、木瓜、姜黄、穿山龙、忍冬藤、防己、水飞蓟、千里光、苦谏皮、猪苓、枳实、丝瓜络、紫苏梗、白前、百部、刺五加、蜂房、藁本、百合、肉苁蓉、砂仁、龙胆、木香、威灵仙、五倍子、谷芽、核桃仁、昆布、夏枯草等

中成药:《中国药典》2020年版一部项目检测

中成药非法添加检测;

涉及的剂型有胶囊剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、片剂等。

药用辅料:《中国药典》2020年版四部项目检测

部分化药:《中国药典》2020年版二部常规项目检测

特色业务

农药残留检测项目

针对2020年版《中国药典》药材及饮片(植物类)33种禁用农药检测(包括《中国药典》和地方标准收录的药材、农副产品的药用植物和制剂)

针对中药材及提取物有机氯类农药检测项目(人参、红参、西洋参、黄芪、甘草)

皮源性检测

猪皮源、牛皮源、驴皮源

PCR鉴别

川贝母、霍山石斛、乌梢蛇、蕲蛇、金钱白花蛇

优势鉴别

阿胶、龟甲胶、鹿角胶

纯化水全项检测

常规检测服务(针对中药材及饮片、药用辅料和中成药的检测项目)

性状和真假鉴别

一般鉴别、显微鉴别、荧光鉴别、薄层鉴别、红外鉴别、色谱鉴别等。

重金属及元素

铅、镉、砷、汞、铜等重金属、二氧化硫、铵盐、砷盐、铁盐等。

真菌毒素类

黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素、赭曲霉毒素、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉素等多种真菌毒素。

理化指标

水分、灰分、杂质、浸出物、pH值、酸碱度、固形物、崩解时限、溶液颜色和澄清度、有关物质等。

含量检测

挥发油检测、高效液相色谱法(具紫外、二极管阵列、示差、蒸发光散射检测器)、气相色谱法(电子捕获检测器(ECD)、火焰光度检测器(FPD)、火焰离子化检测器(FID))、液相串联质谱法、紫外-可见光分光光度法、滴定法等。

微生物检测

无菌检查法、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌和沙门菌等;

方法开发和验证

质量提升、方法开发和验证

关于我们

梅里埃营养科学集团隶属于法国梅里埃研究所,成立于1967年,总部设在法国里昂,是全球领先的第三方检测、审核、认证、咨询及培训服务机构,与世界领先的企业拥有50多年的合作经验,在全球27个国家拥有超过100多家实验室及分支机构,并在美国、加拿大、法国、巴西、意大利和中国设立了6家专业研发中心,员工人数超过8000人。

在中国有青岛、上海、北京、宁波、成都、陕西渭南6家实验室及分支机构,全国员工人数超过800人。我们能够为中国乃至亚洲市场提供高质量的多元化服务,为食品产业链提供一站式解决方案,助力食品企业的发展。

其中,陕西渭南联同实验室在中药、非法添加、植物提取物、食物检测上拥有巨大的技术优势和专业的专家团队,值得信任。

如有检测需求,欢迎致电400-645-8088或联系您的业务代表咨询,我们将竭诚为您服务。