2024年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）发表声明，宣布自即日起，在美国市场中将不再销售用于食品接触的含有全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）的防油脂物质。此举旨在减少人们通过食品接触到PFAS的机会，从而保护公众健康。（FDA原文链接）

2024年3月20日，FDA发布了一项新的进口警报，针对可检测到的化学污染物水平可能对人类健康构成安全问题的人类食品。由于化学污染而未经物理检查就对食品进行自动扣留措施，这些人造化学物质污染，包括苯、二恶英和多氯联苯 （PCB） 以及全氟烷基和多氟烷基物质 （PFAS）。（FDA原文链接）

无独有偶，近日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了关于全氟和多氟烷基物质（PFAS）限制提案的2024年计划重点，其下辖的风险评估委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）将在今年举行3次PFAS会议。之后，ECHA将向欧盟委员会提交最终意见，一旦委员会采纳意见，将会向公众通报最终结果。

会议讨论重点：

2024年3月	消费品混合物、化妆品和滑雪蜡 PFAS的危害（仅RAC参与） 一般方法（仅SEAC参与）
2024年6月	金属电镀及金属制品制造 关于PFAS危害的补充讨论（仅RAC参与）
2024年9月	纺织品、室内装潢、皮革、服装、地毯 食品接触材料和包装 石油与采矿

欧美都在重点关注的PFAS，究竟是什么？

食品及食品接触材料企业又该如何应对这些新举措？

PFAS是什么？

全称是全氟/多氟烷基化合物 (per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS)，其定义为包含至少一个全氟化甲基(-CF3)或全氟化亚甲基(-CF2-，不连接任何H/Cl/Br/I原子)的氟物质，即任何具有全氟化甲基 (-CF3) 或全氟化亚甲基(-CF2-，不连接任何H/Cl/Br/I原子)的化学物质都是 PFAS。

这类化学物质成员庞大，包括全氟烷基羧酸、全氟烷基磺酸、全氟烷基磺酰胺、氟调聚醇等。其中最具代表性的，是全氟辛酸（ PFOA）和全氟辛烷磺酸（ PFOS）。

这类化学物质被认为是强表面活性剂，具有抗水、抗脂和抗污渍的功能，广泛应用于快餐包装纸、微波爆米花袋、外卖纸板容器以及宠物食品袋等日常包装材料中，用于盛放热的油腻食品。

据美国环境保护局（EPA）称，PFAS可以通过食品、饮用水、消费品、包装、甚至呼吸空气或灰尘的方式进入我们的身体。

对人体的危害

研究显示，接触 PFOA 的人死于前列腺癌的风险较高，且接触全氟辛烷磺酸 (PFOS) 与膀胱癌死亡风险的增加有关。

不过目前为止，PFAS尚未被证明直接导致人类的任何特定疾病。

然而，流行病学研究和非人类动物研究的结果已经将PFAS暴露与健康问题联系起来，如肝损伤、甲状腺疾病、生育力下降、激素抑制、癌症以及免疫功能和疫苗反应受损。为此，许多专家和政府机构采取预防性观点，即我们应该尽可能减少对PFAS的接触，并限制其使用。

因此，为了保护环境、降低PFAS的健康风险，全球禁用PFAS已成为必然趋势。

法规要求

美国：

美国环境保护署（EPA）立法强制性去除饮用水中一系列普遍存在的化学物质——全氟和多氟烷基物质（PFAS）。

继2020年FDA的市场安全评估后，相关制造商已承诺将自愿停止在美国市场销售含PFAS的食品接触用途产品。2024年二月底FDA的最新宣布确保了这一承诺的彻底执行。

此外，尽管根据现有数据，企业清空现有库存可能需要长达18个月的时间，但已有部分公司提前将产品从市场中撤出。鉴于此，FDA正在积极致力于开发一种经过验证的分析方法，目的是加强对食品接触物质在食品包装应用中的监控力度。

24年3月，FDA对含全氟烷基和多氟烷基物质 （PFAS）的进口食品进行自动扣留。

欧盟：

2023年4月25日，欧盟委员会法规（EU）2023/915发布，修订了关于部分食品中全氟烷基物质最高含量的法规，自2023年5月15日起施行。

欧盟（EU）2023/915最大限量要求

2023年，REACH (EC)No 1907/2006 annex XVII 68要求：禁用C9-14 PFCA，C9-C14 PFCA及其盐类的总和<25 ppb，C9-C14 PFCA 相关物质的总和<260ppb。

ECHA将更多PFAS列入REACH ANNEX XVII限制提案，要求物质本身不得投放市场，其他物质的成分、混合物、物品PFAS及其盐含量单项＜25 ppb，PFAS相关物质总和＜250 ppb（不包含聚合物），总氟含量不得超过50mg/kg（包含聚合物）。

2024年2月29日，欧盟REACH委员会再次投票通过关于在REACH法规附录XVII中限制全氟己酸（PFHxA）及其盐和相关物质的提案，草案文件通过后，对于PFHxA及其盐和相关物质的管控将正式纳入到REACH法规限制篇管控。

提案主要内容：

对PFHxA类物质限值要求

均质材料中：

（a）PFHxA及其盐浓度之和＜25 ppb

（b）PFHxA相关化合物浓度之和＜1000 ppb

管控范围

（a）公共消防、训练和试验的消防泡沫和消防泡沫浓缩物和民用航空消防泡沫和消防泡沫浓缩物

（b）公众使用的化妆品、服装及相关配件中的纺织品、皮革、皮毛，鞋子和混合物、食品接触纸和硬纸板

（c）供公众使用的除服装及相关配件以外的产品中的纺织品、皮革、皮毛

中国：

《重点管控新污染物清单（2023年版）》规定，禁止生产加工和使用下列全氟物质（除规定用途外）：全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟（PFOS类）、全氟辛酸及其盐类和相关化合物（PFOA类）、全氟己基磺酸及其盐类和其相关化合物（PFHxS类），已于2023年1月1日实施。

此外，《GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准》中，附录A有对水质中全氟化合物的管控要求，分别是全氟辛酸（限值0.00008mg/L）和全氟辛烷磺酸（限值0.00004mg/L），也已于2023年4月1日起施行。

其他检测方法：

• 《DB 32/T 4004-2021 水质17种全氟化合物的测定 高效液相色谱串联质谱法》
• 《GB 5009.253-2016 食品安全国家标准 动物源性食品中全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定》
• 《GB 31604.35-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）的测定》等

日本：

日本化学物质管理法（CSCL）宣布将PFOA及其盐类添加到I类特定化学物质清单（禁止进口、制造或销售含有I类物质的产品）中。

检测方案：

梅里埃营养科学提醒广大输美输欧企业，建议及时更新产品信息，确保遵守相关合规标准。同时，企业应采取适当的策略来应对可能的市场调整，以保障其产品在变化的市场环境中能够持续符合新的要求和标准，保护消费者的健康与安全。

基于美国FDA的要求，现提供食品接触材料中的PFAS检测服务，可以为企业提供近百项单一PFAS物质检测服务，并会持续关注法规动态，提供相关技术服务。

此外，基于以上各国在食品中的法规要求，梅里埃营养科学（中国）开发了基于液相色谱-串联质谱法的食品中PFAS残留量的测定。对于食品中的检测，涉及不同基质中几十项PFAS化合物，定量限为0.005-0.1 μg/kg，完全满足欧指导限量中的要求，可用于粮谷类、肉类等食品及食品制品中PFAS的准确定量分析，为企业生产和环境安全贡献一份力量。

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