随着经济和技术的发展,现如今,符合规范要求的洁净室几乎是很多高科技行业和食品行业的“标配”。
洁净室是什么?该如何建设、检测?今天我们来简单了解一下。
洁净室介绍
洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。
即不论外在环境条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
其最主要的作用在于控制产品所接触的大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。在医药、电子、食品等行业具有广泛应用。

为了保障洁净室在使用过程中能够始终保持综合性能参数和空气洁净度等要求,日常监测和定期的检测十分有必要。

洁净室原理图
检测项目
随着我国洁净室需求的增加和产业的发展,我国陆续发布了多项相关标准,比如GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》、GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》、GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》、GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》等。
根据标准要求,与洁净室检测相关的检测项目有:
- 洁净度(尘埃粒子)检测
- 浮游菌、沉降菌检测
- 风速检测
- 温湿度、噪声、照度、压差检测
- 表面微生物
- 风量检测(换气次数)
- ……
检测频率
《洁净室施工及验收规范》中部分项目要求的频率:

【《中国药典》2020版四部9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则】中部分参数要求的频率:


服务方案
梅里埃营养科学(中国)具备专业的检测服务团队,可以为企业提供洁净室方案设计、检测等服务。具备CMA资质,拥有严格的质量管理体系和先进的检测设备,确保检测结果公正可靠。
测试方法:
- 洁净室施工及验收规范GB 50591-2010
- 医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010
- 医药工业洁净室(区) 浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010
- 医药工业洁净室(区) 沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010
- 洁净厂房设计规范GB 50073-2013
- 医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2013 (换气次数)
判定要求:
- GB 50457-2019《医药工业洁净厂房设计规范》
- GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
- GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
- GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》
- GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》
- YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
- 《中国药典》2020版四部9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
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