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保健食品注册与备案360°服务方案

保健食品,区别于普通食品,是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。

即适用于特定人群食用具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

中国保健食品管理方式

2015年,随着新版《食品安全法》的实施,保健食品注册与备案相结合的管理模式正式落地;

2016年,随着《保健食品注册管理办法》、《保健食品原料目录(一)》等配套文件的实施,保健食品注册与备案“双轨制”正式拉开帷幕。这对保健食品企业的生产发展提出了更高的要求。

360°解决方案

梅里埃营养科学(中国)拥有多个专业的健康天然原料及保健食品检测实验室,通过特殊食品验证评价技术机构备案,拥有专业的技术专家,具备多年保健品检测经验,能为健康天然原料企业及保健食品企业提供专业全面的解决方案——检测、咨询、培训等360°解决方案。

根据保健品不同的研发生产阶段可以提供如下服务:

阶段服务
研发阶段原料检测成品检测配方评估检测方法比对、方法验证产品技术要求制定
证书申请阶段备案证书代理申请服务产品卫生学、功效成分及标志性成分检验稳定性检验产品全项目检验原料全项目检验
进口资质申请保健食品境外工厂注册(推荐注册)代理服务(GACC)
生产阶段标签审核产品放行检测质量核查检测
上市阶段渠道要求的相关检测(包括标签、产品全检等)

原料检测:

农残检测:超千项农药测试能力

兽残检测:超600项检测能力

皂苷类:人参皂苷、三七皂苷等

黄酮类:丹参酮、芦丁、异鼠李素、槲皮素、芹菜素等

多糖类:灵芝多糖、枸杞多糖、黄精多糖等

成品检测:

产品研发阶段:标志性成分测试

技术要求:功效成分或标志性成分检测、三批次稳定性试验、卫生学试验、三批次符合产品技术要求的全项目检验报告、原料全项目检验报告

检测方法开发、优化及方法学验证

其他:违禁药物、非法添加成分

证书申报相关服务

全流程证书代理申报服务(国产/进口产品)

技术咨询、法规咨询

标签审核

感官(GB 16740-2014、企标)

功效成分

微量元素类

维生素类

泛酸、叶酸、DHA、EPA等

理化指标

水分、灰分、pH值、酸价、过氧化值等

重金属

微生物

菌落总数、大肠菌群、霉菌、致病菌等

保健食品稳定性实验:

短期试验

长期试验

加速试验

临床研究CRO:

在中国上海、法国南特、美国芝加哥设有3个国际临床研究中心,已在欧洲、美国和亚太地区执行了600余项单中心或多中心的临床研究。

凭借丰富的经验和专业知识,能够为食品原料、营养品和特殊医学用途配方食品的研发提供创新服务,使企业能以满足临床试验质量管理规范(ICH-GCP)的标准来评估产品功效,为产品的市场策略获得科学证据的支持。

如果您有相关需求,欢迎致电400-645-8088或联系您的业务代表进行咨询!