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中药材企业关注!25版药典禁用农药拟增至47项,已具备检测能力

2024年7月26日,国家药典委员会发布两个关于2025年版《中国药典》农残检测相关通则公示稿,分别是“2341 农药残留量测定法公示稿”和“0212 药材和饮片检定通则公示稿”。

梅里埃营养科学(中国)快速响应两个公示稿的变化,对其中的方法进行了验证,更新最新检测标准,以满足客户和市场需求。现已梳理出主要变化和最新能力,供相关企业参考!

大家最为关注的药典33项的变化!

药材及饮片禁用农药由33项增加至47项。在原来基础上新增了杀扑磷、2,4-滴丁酯、灭多威、氧乐果、乐果、乙酰甲胺磷、乙酯杀螨醇、八氯二丙醚、氟虫胺、氯丹、灭蚁灵、六氯苯 、七氯、异狄氏剂

此外,检测方法由原2341的第五法,变更为“第一法”。

此次变更是为了提升中药材的整体质量和安全性,推动整个中药材行业在种子种苗、过程控制、投入品到初加工等各个环节的质量提升,促进中药材市场的规范化和国际化。从长远来看,这将对行业的可持续发展和高质量发展产生积极影响。

药典主要修订内容

0212 药材和饮片检定通则标准草案:

  1. 完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录,对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总,更新药典需增加的禁用农药种类及限量。药材及饮片(植物类)禁用农药由现行的33种增加至47种。
  2. 对GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类,制定了农药最大残留限量的转化原则,并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量(ADI)为健康参考值, 进行健康风险评估,拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。分别为人参、三七、白术、百合、延胡索、金银花、枸杞子、铁皮石斛、贝母(浙贝母、川贝母、湖北贝母、伊贝母、平贝母)、菊花
  3. 结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量,制定了麦冬中多效唑的限量标准。

公示链接请点击

2341农药残留测定法标准草案:

  1. 拟删除原第一、二、三法。
  2. 禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成,并完成了交叉复核验证。
  3. 收集具有代表性的市场样品,拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法,并完成了交叉复核验证。
  4. 拟新增中药(百合、三七)品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法,并完成了交叉复核验证。

公示链接请点击

服务方案

梅里埃营养科学(中国)拥有多年中药材检测经验、农药残留检测经验、专业的检测设备和技术专家,现广州、渭南实验室已完成开发47项禁用农药检测,适用于中药材及其饮片,能为中药行业的高标准检测需求提供360°解决方案。

项目检测方法检测周期
中国药典47项禁用农药《中国药典》25版 四部通则2341第一法 (公示稿)5-7个工作日

如有检测、培训等相关需求,欢迎联系您的专属业务伙伴或致电400-645-8088咨询!