在当今全球化的背景下，保健食品行业正以前所未有的速度发展，而东南亚作为世界人口密集区之一，其市场潜力巨大。然而，不同国家之间的法律法规差异显著，对于希望进入或扩展该区域市场的保健食品企业而言，了解并遵守当地的法规至关重要。

梅里埃营养科学专家服务团队将带您一窥东南亚主要国家的保健食品监管概况，助您把握机遇，规避风险。

东盟与东盟的保健食品法规

东盟（ASEAN，Association of Southeast Asian Nations）是东南亚国家联盟的简称，成立于1967年，是一个政府间的政治、经济、文化组织，目前有10个成员国，包括新加坡、泰国、马来西亚、印尼、文莱、缅甸、柬埔寨、老挝、菲律宾、越南。

东盟虽然不像欧盟有共同的法律体系框架，但也探索出了一套成员国通用的基础政策和指南体系，保证成员国之间的贸易。这其中就包括了东盟传统药品和健康补充剂工作组（Traditional Medicines and Health Supplement Product Working Group ，简称TMHSPWG）发布的一系列通则和指南。东盟成员国的保健食品法规，基本是在TMHSPWG发布文件的指导上进一步细化、深化而形成的。

新加坡保健食品法规体系简介

中国出口到新加坡的保健食品，可能被归类于“食品”、“中成药”、“传统药品”，但最常见的还是“健康补充剂”。与中国的保健食品属于食品的定义方式区别较大的是，新加坡的“健康补充剂”属于“健康产品”，和药品一个类别，主要由新加坡健康科学局（HSA）进行管理。

新加坡作为全球知名的自由贸易港，对于健康补充剂的管理也是东南亚国家中最为宽松的。新加坡不要求进口的健康补充剂产品或者生产厂家进行强制性的注册/备案，仅有自愿的备案流程，因此给企业提供了较为广阔的市场空间。

泰国保健食品法规体系简介

中国出口泰国的保健食品，一般被归类于“食品补充剂”，主要由泰国食品药品监管局（TFDA）管理。

出口泰国的食品补充剂既需要进行产品注册，也需要进行工厂注册。工厂注册较为简单；产品注册需要视产品的配方、生产工艺等情况，时间可长可短。较为特别的是，如果企业希望由自身持有食品补充剂的产品证书，还必须进行食品进口许可的申请，否则只能由当地的经销商等代为持有产品证书，对于产品的知识产权和分销渠道都有影响。

印度尼西亚保健食品法规体系简介

中国的保健食品出口到印尼，一般被归类为“健康补充剂”，主要由印尼食药监局（Indonesia FDA/BPOM）监管。

出口印尼的健康补充剂需要进行产品注册，且注册人需要是印尼的当地企业。注册分为低风险和高风险产品，其对应的要求也会不尽相同。印尼较为特别的还有清真认证的要求，虽然目前没有法规尚未强制要求健康补充剂进行清真认证，但在实践中基本都会建议进行清真认证。

服务方案

作为全球领先的三方检测、审核、认证、咨询、培训、研究机构，梅里埃营养科学（中国）可以为客户提供主要东南亚国家的保健食品相关服务，包括：

• 法规环境指南：在进口前更好地了解目标国家的产品注册、工厂注册等基础情况，为您提供一份针对您产品的关于注册程序/要求和监管事项的概述
• 配方审核
• 产品注册、许可申请（工厂、进口许可等）
• 原料检测、成品检测、功效性成分检测
• 标签制作、标签审核
• 感官研究、消费者偏好度调查
• 临床研究CRO服务
• 工厂审核及认证
• 工厂工艺优化
• 其他定制服务

梅里埃营养科学（中国）拥有专业的专家服务团队，为功能性食品、保健食品、植物提取物、中药等提供整体解决方案，包括检测、审核、咨询、培训等，如有相关需求和疑问，欢迎联系您的专属业务伙伴或致电400-645-8088咨询！