政策动态：HMO获准扩展使用范围

2025年5月7日，国家卫生健康委发布公告，批准樱花多酚等11种“三新食品”的使用规范。其中，2′-岩藻糖基乳糖（2′-FL）的应用范围进一步扩展，新增适用于婴幼儿谷类辅助食品（13.02.01）和婴幼儿罐装辅助食品（13.02.02）；乳糖-N-新四糖（LNnT）增补了新型生产菌来源。此举标志着我国HMOs在婴幼儿食品领域的应用与国际接轨，美国、欧盟、澳新等地区此前已批准同类应用。

2’-岩藻糖基乳糖

法规依据：国家卫生健康委2023年第8号公告、2025年第3号公告及相关文件。

应用范围：

• 新增类别：婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿罐装辅助食品。
• 原有类别：调制乳粉（儿童用）、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。
• 用量要求：0.7-2.4 g/L（以即食状态计），与其他HMOs混合使用时总量不超过64.5 g/kg。
• 安全性：通过国内外权威机构（FDA、欧盟委员会等）评估，来源菌种为大肠杆菌K-12 DH1 MDO等，生产过程符合安全标准。

乳糖-N-新四糖

法规依据：国家卫生健康委2023年第8号公告、2025年第3号公告及相关文件。

应用范围：

• 新增内容：新生产菌来源的营养强化剂新品种。
• 原有应用类别：调制乳粉（儿童用）、婴幼儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品。
• 用量要求：0.2-0.6 g/L（以即食状态计），混合使用总量限制同2′-FL。
• 安全性：采用大肠杆菌BL21(DE3)生产，供体菌种包括奈瑟菌和螺杆菌，质量规格符合国际标准。

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