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25版药典实施在即,中药材农残管控再升级,您的合规准备好了吗?

倒计时!2025版《中国药典》10月1日正式实施

2025年3月25日,国家药监局、国家卫生健康委正式发布公告,颁布2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称25版药典),并将于2025年10月1日起施行。本次修订对中药材及饮片(植物类)的农药残留管控标准进行了重大调整,监管要求显著提升。

核心变化速览:中药材农残管控全面收紧

  • 禁用农药名录扩容:25版药典将通则0212中药材及饮片(植物类)禁用农药由现行的33种增加至47种——在原来基础上新增了杀扑磷、2,4-滴丁酯、灭多威、氧乐果、乐果、乙酰甲胺磷、乙酯杀螨醇、八氯二丙醚、氟虫胺、氯丹、灭蚁灵、六氯苯 、七氯、异狄氏剂14种。
  • 限量标准加严:对4种原有禁用农药的限量要求更为严格——甲拌磷甲磺隆克百威三氯杀螨醇

序号状态禁用农药2020版限量(mg/kg)2025版限量(mg/kg)
1新增杀扑磷/0.05
2新增2,4-滴丁酯/0.05
3新增灭多威/0.1
4新增氧乐果/0.05
5新增乐果/0.05
6新增乙酰甲胺磷/0.05
7新增乙酯杀螨醇/0.05
8新增八氯二丙醚/0.02
9新增氟虫胺/0.02
10新增氯丹/0.1
11新增灭蚁灵/0.01
12新增六氯苯/0.02
13新增七氯/0.05
14新增异狄氏剂/0.05
15修改甲拌磷0.020.01
16修改甲磺隆0.050.02
17修改克百威0.050.02
18修改三氯杀螨醇0.20.02

新增特定药材品种农残限量要求:首次为人参、三七、白术、百合、延胡索、麦冬、金银花、枸杞子、铁皮石斛、贝母(浙贝母、川贝母、湖北贝母、伊贝母、平贝母)、菊花11个常用药材及饮片品种制定了最大残留量标准。

检测方法体系革新

  • 通则2341农药残留量测定法删除原第一、二、三法
  • 修订了第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法” (即覆盖47项禁用农药的核心方法)
  • 新增第六法“相关药材及饮片品种中农药多残留测定法”
  • 新增第七法“药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法”
  • 新增通则2342《植物生长调节剂残留量测定法》,包含:

第一法“59种植物生长调节剂残留量测定法”
第二法“9种水溶性植物生长调节剂残留量测定法”
第三法“乙烯利残留量测定法”

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  • 提前布局,能力完备: 我们已于2024年成功开发并验证了符合《中国药典》2025版要求的47项禁用农药检测方法,持续服务于众多客户。
  • 权威资质,信心保障: 47项禁用农药检测项目现已获得CNAS 资质认可,检测报告具有法律效力。
  • 新增方法,同步覆盖: 针对新版药典新增的植物生长调节剂检测要求(通则2342),我们同样具备相应的检测能力。

目前距离2025年10月1日新规实施仅剩不到2个月!梅里埃营养科学愿助您无缝衔接新药典要求,确保您的中药材原料及产品符合最新最严的法规标准。

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