2025年底至今，多款婴幼儿配方奶粉中相继检出蜡样芽孢杆菌呕吐毒素（Cereulide），引发全球多家乳企启动预防性召回，成为备受关注的食品安全焦点。

此前，国际上缺乏针对该毒素的统一安全标准，企业在面临污染时缺乏明确的召回判断依据。随着事件持续发酵，欧盟委员会紧急委托欧洲食品安全局（EFSA）开展快速风险评估，并于近日正式发布配方奶粉中蜡样芽孢杆菌呕吐毒素的安全阈值，为全球范围内的产品召回与风险管控提供科学支持。

EFSA 核心安全阈值解读

1. 急性参考剂量（ARFD）

• 0.014μg/kg体重：这是针对婴儿摄入蜡样芽孢杆菌毒素的安全上限，指24小时内每公斤婴儿体重摄入该毒素的最大剂量，超过此值可能出现呕吐等急性不良反应。由于极低龄婴儿（低于16周）的物质代谢方式与成人不同，EFSA在设定急性参考剂量时采取了谨慎态度，并额外增加了安全系数。

2. 配方奶粉中毒素浓度阈值（冲调后）

• 0-6个月婴儿配方奶粉：毒素浓度需≤0.054μg/L，超过则可能导致婴儿摄入剂量超标。
• 6个月以上较大婴儿配方奶粉：毒素浓度需≤0.1μg/L，因该阶段婴儿奶粉食用量相对下降（24小时摄入量标准为每公斤体重140mL，低于0-6个月婴儿的每公斤体重260mL），阈值适当放宽。

需要注意的是，欧盟的这一标准目前主要针对婴幼儿配方奶粉，且是基于风险评估提出的指导性阈值，欧盟成员国通常会据此调整监管措施。

生产企业风险管控建议

• 强化全程检测：严格依据EFSA标准，加强对原料（特别是发酵类原料，如花生四烯酸油、DHA藻油等）及成品的监测。
• 优化工艺流程：缩短配料时间，防范加工环节的微生物污染与二次污染。
• 主动召回机制：检测结果接近或超过阈值时，建议及时启动预防性召回，降低安全风险。

梅里埃营养科学：守护每一罐奶粉的安全

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• 精准检测服务

根据样品特性选择ISO 18465:2017、T/WSJD 57-2024等标准方法，准确检测蜡样芽孢杆菌呕吐毒素（Cereulide）。

• 定制化监控方案

结合企业原料、工艺与产品特点，设计经济高效的监控计划，实现从被动检测向主动预防的转变。

• 生产体系评估与提升

开展溯源调查、杀菌工艺验证，并对HACCP体系进行针对性强化，系统提升食品安全管理水平。

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