在COVID-19环境中环境监测计划的重要性
总的来说,食品工业在任何国家都很重要,不仅为公众提供食品,而且为经济做出了贡献。供应链中的所有组织都有责任提供安全,优质和营养的食品,并且必须遵守包括法律和客户要求在内的严格规则和要求。
然而,食品行业也面临着许多挑战,可能导致产品不符合规格,从而构成潜在的公共健康风险。
这些挑战包括:
- 气候变化
- 暴发/大流行
- 利益相关者之间缺乏沟通
- 潜在的食品欺诈
- 经济和政治动荡
- 对食物的需求增加
- 食品安全文化成熟度低
- 在生产等过程中发生交叉污染的可能性
关于生产过程中潜在的交叉污染,要求食品处理人员和制造商采取有效措施以最小化或防止交叉污染,并建立和实施正式的食品安全管理体系(FSMS)。
FSMS取决于对食品安全危害的准确识别以及控制措施(即前提条件计划(PRP))的有效实施。除了控制危害外,负责管理FSMS的人员还必须监视并验证控制措施的有效性。
环境监测计划(EMP)是可用于工具:
- 提供有效的主动降低风险工具(“寻求并销毁”)。在常规监测期间环境样品检测呈阳性时,应将其视为“胜利”
- 进行一次深入研究性采样时例程程序表示有问题
- 验证环境卫生,卫生设计,员工行为和其他良好生产规范的有效性
EMP并不是清单,而是控制食品生产场所病原体的路线图。包括根本原因分析和纠正措施的研究方法是关键。
EMP的关键要素:
- 采样区
- 风险评估
- 抽样方案
- 纠正措施
- 数据管理
采样区
采样区是制造工厂内的区域,根据其与产品的接近程度以及产品污染风险的不同级别进行分类。抽样计划中应包括的病原体应是针对食品基质和生产的病原体。
人员,设备和材料的流动以及工厂的年龄和卫生计划,都需要随着时间的流逝进行审查。每个卫生区可能有不同的测试和相关的风险。测试的次数和频率可能会有所不同。
有四(4)个采样区;即1、2、3和4区
风险评估
无论机构规模如何,都应进行风险评估,以提供信息以帮助组织确定是否需要EMP(请参阅流程图)。需要EMP时,风险评估的结果还将提供信息以建立抽样计划。风险评估可以由多学科团队进行,包括维护,卫生,质量保证/质量控制(QA / QC),生产和工程设计。
风险评估的结果将有助于确定关键领域和潜在的污染途径。
要考虑的方面包括:
- 交通模式(人员,产品,废物,承包商,叉车,工具等)
- 水/冷凝水
- 不良的清洁习惯
- 地板缝隙,多孔地板材料
- 气味(难闻的气味可能表明一般的卫生问题,也允许/促进病原体进入)
- 裂缝/不良的基础设施(色谱柱中的裂缝可能会冲洗掉水并扩散污染物)
- 紧急门/天门
- 产品暴露–线通向房间
- 通用通道(不同处理区域之间的门/舱门)
- 排水管
- 行人天桥/楼梯
抽样方案
风险评估和历史数据审查的结果(例如,过去的阳性测试结果)可以确定最相关的采样点,以建立和实施包括以下内容的采样计划:
- 样本位置(记录在案的现场/生产区域计划)
- 采样频率
- 采样类型(拭子,气垫等)
- 取样尺寸
- 目标生物(病原体,指示生物等)
- 可接受的限制
- 采样设备和技术(独立,称职,无菌)
- 测试方法
- 测试实验室
- 负责人(执行抽样,评估/分析结果,纠正措施)
- 纠正措施程序
纠正措施
建立处理不合格结果的文件化程序。
程序包括:
- 发起和实施纠正措施的负责人
- 必须通知并联系谁
- 根据不满意的结果与产品风险进行的风险评估
- 根本原因分析调查(可能的原因,请参见下表)
- 定义,同意并执行纠正措施
- 捕获并记录任何动作和重复分析
正确的数据管理是EMP 成功的关键,在取得积极成果和相关的长期改进的情况下采取实时行动是至关重要的。
详尽的数据收集
- 每个采样点都应该非常仔细地定义和注册
- 抽样情况应形成文件
- 要捕获的关键信息:
- 房间,设备,表面,分区区域(1、2、3、4…),日,小时,表面状态(清洁后,处理中……),设备状态(已停止,已拆除…) ,特定风险因素(在维护干预之后……),谁进行采样,如何进行采样(用海绵擦拭……)
定期数据分析
- 需要系统的趋势分析来评估控制的丧失或污染的复发
- 不合格时需要预定义的目标值和缓解计划
最后,关键要点:
- 风险评估是EMP开发初期的关键
- 历史数据是重要的信息来源
- 任何高风险阳性都应制定一项涉及所有部门的调查控制计划,以促进正确的根本原因分析
- 多年零阳性意味着要么完善的卫生状况,要么更可能是EMP不足
- 数据管理是有效的“寻求并销毁方法”的关键
此外,管理和监视 EMP的有效性对于发现改进机会也很重要。需要定期检查,以了解最新趋势。
请与我们的技术专家联系,以获取有关以下任何与EMP相关的服务的帮助:
- 与协助执行或审核的客户特定的环境监测计划
- 采样:
- 表面
- 空气
- 产品
- 解决问题
- 通过检查和战略抽样对不合格的性能/结果进行根本原因分析,以找出问题的根源。
- 纠正措施建议如何解决问题。
-
训练
- 采样技术
- 制定环境管理计划
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参考资料
- http://www.fao.org/uploads/media/Codex_2004_sampling_CAC_GL_50.pdf
- http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/guidelines/en/
- https://www.fda.gov/sampling-plans
- https://www.fda.gov/media/102633/download
- https://ec.europa.eu/food/safety/international_affairs/standard_setting_bodies/codex/ccmas_en
- 蒂莫西·弗赖尔和约瑟夫·塞布斯基;环境监测决策树,2014年3月
- 文章:“梅里埃营养科学,梅里埃营养科学聚焦-在一本易读的电子书中分享我们的专业知识:环境监测,2018年。”