2024年，日本某知名制药公司生产的含红曲成分保健品被爆有质量问题，致多人因肾脏问题就医、住院甚至死亡。截至2024年7月21日，包括最初公布的部分在内，正在调查因果关系的疑似死亡案例已达到101人。

2024年7月23日，公司公布了外部专家的调查报告，显示在已知红曲培养罐有青霉附着的情况下，制造现场仍放任不管。此前的调查已在产品中检出软毛青霉酸，据悉其会对肾脏造成不良影响。可以合理推测，此次事故的原因就是青霉发酵产生的软毛青霉酸导致的。那这个可恶的软毛青霉酸，究竟是什么？如何产生的？对人体有何危害？

别急，我们一一来解答。

软毛青霉酸是什么？

软毛青霉酸是在发酵过程中由青霉菌产生的天然毒素。

因为红曲本身在发酵过程中是不会产生软毛青霉酸的，所以有专家推测此次事故是原料遭到青霉菌污染导致的，现如今的调查报告也证实了这一点。

对人体的危害

青霉菌毒素具有耐高温和侵害实质器官的特性，且加热烹调也难以使其毒性减弱。

不过目前关于软毛青霉酸导致的肾脏毒性报道较少，实际危害仍需进行相关研究后才能得知。

法规要求

根据日本“功能性标示食品”制度的要求，生产商只需在上市销售前向日本内阁府下属的消费者厅提交与其声称功能相符的科学依据进行备案即可，无需日本政府部门审批许可。这种宽松的监管制度，可能导致在安全检验上存在漏洞。此次食品安全事故发生后，日本也计划对此制度进行修改，要求新的功能性标识保健食品上市前必须接受专家审核。

与日本相反，我国对保健食品实行注册制与备案制相结合的监管方式，监管更加严格。

另外，我国已有上千年的红曲使用历史，目前使用的红曲菌是经国家安全性评价、允许应用于保健食品和药品的紫色红曲菌，但日本此次使用的丛毛红曲菌不在我国法定允许的范围内。

检测服务方案

作为全球领先的三方检测、审核、认证、咨询、培训、研究机构，梅里埃营养科学（中国）拥有先进的检测设备和专业的检测团队，现已开发软毛青霉酸的检测方法。

我们致力于为客户提供高效、准确、可靠的检测服务，助力企业提升产品质量，保障消费者健康。此次涉事的红曲原料大部分流入市场且很多去向不明，如有供应链中涉及红曲原料的产品，建议进行风险监控检测，排查风险。

检测项目	检测方法	检测基质	检测周期
软毛青霉酸	内部方法	食品（红曲及红曲产品）	7个工作日

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